普利制藥于12月7日發布公告稱,公司已收到荷蘭藥物評價委員會簽發的地氯雷他定干混懸劑的上市許可,該藥品可用于緩解成人、12歲及以上青少年和6-11歲兒童的過敏性鼻炎和蕁麻疹的相關癥狀。地氯雷他定是一種非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物。它可通過選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放,從而緩解過敏性鼻炎和蕁麻疹的相關癥狀。

地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司開發,并在全球53個國家上市。地氯雷他定干混懸劑2.5mg和5mg規格分別于2004年8月、2011年1月首次獲國家藥品監督管理局批準上市,并于2021年3月獲得國家藥品監督管理局簽發的一致性評價補充申請批準件,2021年10月獲得德國上市許可。

普利制藥在公告中表示,地氯雷他定干混懸劑的上市將有助于擴大該公司的業務領域,并提高其在全球市場的影響力。此外,該藥品已被證明在臨床研究中具有安全性和有效性,并已在全球多個國家和地區獲得廣泛應用。