7月25日,藥明生物(WuXi Biologics)宣布,公司旗下的三廠(MFG3)成功完成了首批臨床試驗樣品的cGMP生產。截至目前,藥明生物總工作產能已達到約43000L,具備同時生產十種生物藥的50L至12000L生產線。這標志著藥明生物已擁有我國規模最大的哺乳動物細胞培養生產線。作為全球領先的生物藥臨床樣品生產基地,藥明生物三廠占地面積達18000平方米,設有多個工藝開發實驗室和6條生產線。
藥明生物三廠采用了靈活的設計理念,可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規模的流加生產服務和125L至1000L規模的灌流生產服務。同時,藥明生物三廠還采用了連續純化工藝,成為全球生物制藥產業界率先應用新一代生產技術的平臺之一。
據了解,截至2017年底,藥明生物平臺上研發的綜合項目已達到161個,包括90個處于臨床前研究階段,62個在臨床早期(I期,II期)階段,8個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。這些項目涵蓋了多個生物藥領域,如腫瘤治療、免疫調節等。藥明生物通過創新技術,為生物制藥產業的發展做出了重要貢獻。