普利制藥在公告中表示,其客戶近日從澳大利亞藥物管理局(TGA)收到了關(guān)于注射用泮托拉唑鈉的藥物上市許可。泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質(zhì)子泵抑制劑,具有優(yōu)異的抗酸性能,適用于治療活動性消化性潰瘍(包括胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

泮托拉唑鈉的分子結(jié)構(gòu)由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環(huán)組成,具有相對穩(wěn)定的中性和弱酸性環(huán)境和在強(qiáng)酸性條件下的快速活性。這使得泮托拉唑鈉在治療消化性潰瘍方面具有更好的效果。

據(jù)了解,泮托拉唑鈉是由日本Yukari Chemicals Co., Ltd.開發(fā)的一種藥品,最初于1994年在德國和墨西哥上市,劑型為緩釋片。2001年3月,泮托拉唑鈉在美國獲得批準(zhǔn)上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規(guī)格為40mg。此后,泮托拉唑鈉陸續(xù)在美國和其他國家提交了多個市場的注冊申請。

此次澳大利亞市場的獲準(zhǔn)上市是泮托拉唑鈉繼荷蘭、德國獲批后的第三個國際市場的上市許可,將為患有消化性潰瘍等消化系統(tǒng)疾病的患者提供更好的治療選擇。普利制藥表示,泮托拉唑鈉的研發(fā)進(jìn)展順利,將繼續(xù)尋求在其他國家和地區(qū)的上市機(jī)會,以滿足不同地區(qū)患者的治療需求。