7月27日,勃林格殷格翰宣布,思合華能倍樂(噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑)已獲得中國藥品監(jiān)督管理局的正式批準,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的長期維持治療。COPD是一種慢性炎癥性疾病,主要表現(xiàn)為肺功能受限,導(dǎo)致呼吸困難、咳嗽等癥狀。支氣管擴張劑是治療COPD穩(wěn)定期的重要藥物,它通過擴張支氣管,增加氣道容量,改善肺功能,緩解癥狀。
與單一使用支氣管擴張劑相比,聯(lián)用雙支氣管擴張劑可以互補藥物的藥理機制,提高治療效果,減少副作用。思力華(噻托溴銨)是COPD穩(wěn)定期治療的經(jīng)典藥物,勃林格殷格翰為了提高治療效果,專門研發(fā)了全新的高效能吸入長效Beta2受體激動劑奧達特羅。二者強強聯(lián)手,協(xié)同增效,可有效改善肺功能,減輕呼吸困難,減輕疾病負擔。
思合華能倍樂是唯一一種同時含有噻托溴銨和通過獨創(chuàng)軟霧吸入裝置能倍樂遞送的雙支氣管擴張劑。在中國,其成人推薦劑量為噻托溴銨5μg/奧達特羅5μg,每日一次。多項臨床研究證實了思合華能倍樂治療COPD的有效性和安全性。例如,TOviTO III期臨床研究項目顯示,思合華能倍樂較噻托溴銨噴霧劑進一步改善COPD的主要臨床指標(包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質(zhì)量等),多項研究一致證明療效全面超越噻托溴銨的雙支氣管擴張劑,且安全性與單藥治療相當。
此外,多項權(quán)威研究均表明,以思合華能倍樂為代表的雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預(yù)防急性加重等方面均優(yōu)于糖皮質(zhì)激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)。這使得思合華能倍樂成為治療COPD的領(lǐng)先藥物,受到了廣泛的關(guān)注和認可。