9月9日，歌禮制藥發布公告稱，甘萊制藥有限公司與GalmedPharmaceuticalsLtd.共同宣布，雙方將合作開發聯合ASC41（THR-?激動劑）和Aramchol（SCD1抑制劑）治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis，NASH）。

甘萊制藥有限公司是歌禮制藥有限公司的全資子公司。本次合作的財務細節沒有披露。ASC41是一種口服甲狀腺激素受體?（THR-?）激動劑，其NASH適應癥臨床試驗申請已于近期獲得中國國家藥品監督管理局批準。預計將在2020年底前獲得在LDL-C大于110mg/dL的健康志愿者中的Ⅰ期安全性、藥代和初步療效（LDL-C）的頂線數據（ToplineData）。ASC41可以選擇性地激活THR-?，從而以直接和間接的方式改善脂肪變性/脂毒性、炎癥、氣球樣變和纖維化。

在兩個NASH動物中，在劑量為1/10的Resmetirom（即MGL-3196，另外一種處于Ⅲ期臨床階段的THR-?激動劑）的條件下，ASC41對肝脂肪變性、炎癥和纖維化均有相同程度的改善。Aramchol是一種新型的合成小分子，是由膽酸和花生酸通過穩定的酰胺基團連接而成的共軛物。Aramchol通過抑制肝細胞和肝星狀細胞（HSCs）中SCD1的表達來發揮其抗肝細胞脂肪變性和抗纖維化的作用。在肝細胞中，SCD1的減少導致AMPK、FA氧化和谷胱甘肽比例的升高。在HSC中，抑制SCD1會導致PPARγ的特異性上調，從而阻止膠原蛋白的產生。

在NASHⅡ期臨床試驗中，Aramchol能顯著減少肝臟脂肪，改善肝臟組織，包括氣球樣變和纖維化，以及肝臟生化和血糖指標，具有良好的安全性和耐受性。Aramchol目前正在進行一項治療NASH和肝纖維化的Ⅲ期注冊研究（ARMOR），并已被美國食品藥品監督管理局授予治療NASH的“快速通道”資格。