8月17日，和劑藥業宣布其全球首個進入臨床開發階段的ITK抑制劑口服用CPI-818的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥審中心受理。這將用于治療復發/難治性T細胞淋巴瘤。和劑藥業在亞太地區擁有CPI-818的權益。同時，其在中國嘉興和美國加利福尼亞州的兩個超過4000平米的藥物研發中心已啟用。

CPI-818能夠強效抑制ITK激酶，并具有高度選擇性，同時不影響正常T細胞的增殖和免疫反應。和劑藥業于1992年首次發現的白細胞介素-2（IL-2）誘導酪氨酸激酶（ITK），在Th2細胞的激活、分化和增殖中發揮重要作用。

T細胞淋巴瘤是一種罕見且具有侵襲性的淋巴瘤類型，其信號傳導、分化、發育及細胞因子生成過程中ITK發揮著關鍵作用。因此，ITK已成為治療T淋巴細胞增生性疾病中具有巨大潛力的靶點。

CPI-818在美國、韓國和澳大利亞進行的首次人體臨床試驗已經取得了確切的療效和良好的安全性及耐受性。截至2021年2月17日，全球共有25例患者（劑量遞增階段16例，擴展階段9例）接受了CPI-818的治療。

初步的臨床數據提示CPI-818具有良好的安全性和耐受性。在劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。在原發性皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者中，1例CTCL-Sezary綜合征患者的靶淋巴結出現縮小，且無正子造影（FDG）活性病灶，淋巴結達到完全緩解（CR）。在劑量遞增階段，接受了CPI-818 ≥ 200 mg BID治療的7例PTCL-NOS患者中，有2例患者達到了緩解。其中1例PTCL-NOS患者達到持續15個月的完全緩解（CR），1例患者出現持續5個月的經確認的部分緩解（PR）并在PR期間成功接受同種異體移植。

注：原文有所刪減。