8月17日,諾華制藥(中國)宣布,創新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人及體重≥50kg的6歲及以上兒童患者。銀屑病是一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病,全球有超過1.25億患者。約有三分之一的病例起始于孩童時期,且常見于青春期發病。疾病不僅給患兒及其家庭帶來沉重身心負擔,隨著時間推移,持續存在的炎癥反應還可能導致如關節炎、心血管疾病等一系列并發癥發生。積極有效的治療對減少疾病累積傷害非常重要。
銀屑病是一種慢性皮膚病,其特征為皮膚表面反復出現紅色、鱗屑狀、瘙癢的銀白色或暗紅色斑塊,并可能伴隨疼痛、瘙癢、紅腫、水腫等癥狀。銀屑病患者的皮膚上皮細胞會持續分裂,形成新的細胞,這些新細胞會不斷產生新的鱗屑,使皮膚表面反復出現紅色、鱗屑狀、瘙癢的銀白色或暗紅色斑塊。銀屑病患者的皮膚容易受到感染,從而導致皮膚破損和疼痛。
可善挺是一種創新生物制劑,主要用于治療銀屑病。可善挺的原理是模擬人體自身免疫系統,抑制炎癥反應,從而減輕銀屑病患者的癥狀。可善挺在我國的臨床試驗和真實世界數據的支持下,已先后批準用于治療“符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者”和“常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者”。
強直性脊柱炎是一種慢性、炎性、慢性、影響脊柱和骶骨的疾病。強直性脊柱炎患者會出現腰背疼痛、僵硬、晨僵等癥狀,并可能出現關節疼痛、肌肉疼痛、頭痛、低熱等癥狀。強直性脊柱炎患者的骨骼和關節受到炎癥的影響,導致骨骼和關節僵硬,嚴重時可能導致脊柱變形。強直性脊柱炎的治療主要包括藥物治療、物理治療和手術治療等。
可善挺在我國的臨床試驗和真實世界數據的支持下,已先后批準用于治療銀屑病、關節病型銀屑病、強直性脊柱炎及放射學陰性中軸型脊柱關節炎。在銀屑病、關節病型銀屑病和強直性脊柱炎領域擁有超過14年臨床應用、5年長期臨床研究及真實世界數據支持。
銀屑病、關節病型銀屑病和強直性脊柱炎患者需要積極有效的治療,以減少疾病累積傷害。目前,可善挺已在包括美國、歐盟國家在內的多個國家和地區批準用于治療兒童和成人銀屑病、關節病型銀屑病、強直性脊柱炎及放射學陰性中軸型脊柱關節炎。在中國,可善挺已先后批準用于治療“符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者”和“常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者”,并于2020年被正式納入國家醫保目錄。