2月26日,禮來宣布,公司研發(fā)的GLP-1受體激動劑類降糖藥度拉糖肽(商品名度易達)獲得國家藥監(jiān)局批準進入中國市場。該藥于2018年度銷售額達32億美元,為禮來銷售收入最高的產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),全球已有8款GLP-1受體激動劑類降糖藥獲批上市,其中有6款已進入國內(nèi)市場。那么,這些GLP-1受體激動劑類降糖藥在國內(nèi)市場表現(xiàn)如何呢?
首先,我們來了解一下GLP-1受體激動劑類降糖藥物。GLP-1受體激動劑是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”,其作用機制是通過抑制胰島素的分泌,增加胰島素的敏感性,降低血糖。GLP-1受體激動劑類降糖藥物的優(yōu)點在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素,可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重,并可以保護胰島β細胞功能。
接下來,我們來了解一下度拉糖肽。度拉糖肽是一種GLP-1受體激動劑類降糖藥,由禮來公司研發(fā)。2018年,度拉糖肽在我國上市,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。度拉糖肽的獲批為我國2型糖尿病患者帶來強效、簡便、安心的控糖新選擇。
在分析GLP-1受體激動劑類降糖藥的國內(nèi)市場表現(xiàn)時,我們發(fā)現(xiàn)有4款GLP-1受體激動劑是長效的,只需要每周給藥一次,患者用藥依從性相對較高。而另外6款GLP-1受體激動劑類降糖藥已進入國內(nèi)市場,其中仁會生物的貝那魯肽注射液是唯一一款國產(chǎn)產(chǎn)品。
此外,我們來看一下其他GLP-1受體激動劑類降糖藥在中國的市場表現(xiàn)。諾和諾德的利拉魯肽于2011年進入中國市場,2018年全球銷售額為243.33億丹麥克朗,同比去年增長9%,其中在中國地區(qū)的收入為5.21億丹麥克朗,同比去年增長73%,占全球收入比重為2.14%。隨著2017年利拉魯肽進入國家醫(yī)保目錄,該產(chǎn)品在中國市場有明顯放量。諾和諾德另一款長效GLP-1受體激動劑索馬魯肽注射液目前還未在中國上市,該產(chǎn)品于2017年底在美國獲批上市,目前已在北美和歐洲的11個國家獲批,2018年全球收入為17.96億丹麥克朗,開局形勢大好。
最后,我們來看一下其他GLP-1受體激動劑類降糖藥在中國的市場表現(xiàn)。需每日兩次注射給藥的艾塞那肽注射液(英文商品名Byetta)于2005年獲得FDA批準上市,2009年進入中國市場。據(jù)阿斯利康2018年財報,艾塞那肽2018年全球銷售額為1.26億美元,同比去年減少28%。在國內(nèi)市場,2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端艾塞那肽注射液銷售額也比去年有所減少。不過,阿斯利康又研發(fā)了每周一次注射給藥的注射用艾塞那肽微球,于2012年在美國上市,2018年實現(xiàn)全球銷售額5.84億美元。2018年,該產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準上市,成為我國首個獲批上市的長效GLP-1受體激動劑。2018年艾塞那肽在中國市場的收入或?qū)⒂兴嵘?/p>