-今日頭條-
CSL流感疫苗獲準在英國上市。澳大利亞生物制藥公司CSL的Seqirus宣布，其三價流感疫苗Fluad已獲得英國藥物和保健品管理局的批準，可用于英國65歲或以上的人口。這一批準為英國衛(wèi)生保健專業(yè)人員提供了一種全新而有效的治療方案，幫助他們?yōu)樘囟ǖ牧鞲谢颊咛峁┖线m的治療方案。
-國內(nèi)藥訊-
1.CFDA發(fā)布茵梔黃口服制劑說明書修訂內(nèi)容。CFDA發(fā)布《總局關于修訂茵梔黃口服制劑說明書的公告（2017年第96號）》，其中增加了【不良反應】:本品有腹瀉、嘔吐、皮疹等不良反應。【注意事項】中增加內(nèi)容：建議葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者慎用；脾虛者慎用。此外，總局還要求所有茵梔黃口服制劑生產(chǎn)企業(yè)提交修訂制劑說明書的補充申請，并于2017年9月29日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
2.中科院首次利用猴模型研究自閉癥取得新進展。中國科學院的研究人員首次利用SHANK3缺陷猴模型發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)發(fā)育的障礙，而SHANK3結(jié)構域的突變是導致自閉癥的最典型的基因缺陷類型。本研究通過CRISPR/Cas9技術對恒河猴胚胎中的SHANK3基因進行改造，獲得三個具有獨特基因突變的后代。發(fā)現(xiàn)SHANK3的突變會導致突觸后蛋白GluN2B的下調(diào)和Homer1b/c在細胞內(nèi)的聚集。此外，突變猴子額葉的成熟神經(jīng)元數(shù)量顯著減少。
3.天士力哈藥股份有限公司61半年度業(yè)績發(fā)布。近日，天士力、華海藥業(yè)、哈藥股份等多家藥企發(fā)布了2017年上半年業(yè)績報告。據(jù)不完全統(tǒng)計，近期發(fā)布半年財報的藥企有61家。其中，天士力、華海藥業(yè)等51家公司總收入保持增長，哈藥股份、嘉應制藥等10家公司收入下降；凈利潤增長49，凈利潤下降12。其中，公司凈利潤增幅高達1326.96%，為志飛生物。
-國際藥訊-
1.PARP抑制劑的擴大適應癥被FDA批準。阿斯利康和默克聯(lián)合宣布，其PARP抑制劑Lynparza的擴大適應癥申請獲得美國FDA批準，用于部分卵巢癌女性的維持治療。這一批準是基于這樣一個事實，即在一項III期臨床研究中，與安慰劑相比，Lynparza可以延遲卵巢癌的復發(fā)超過兩年。同時，該研究證實，經(jīng)林帕扎治療的BRCA突變(gBRCA)、鉑類敏感和復發(fā)性卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)也有顯著提高。
2.白血病新藥的第三階段臨床上市。安斯泰來制藥(Astellas Pharma)宣布正式啟動治療急性髓細胞白血病(AML)的新藥gilteritinib的三期臨床試驗MORPHO。MORPHO旨在對FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復突變陽性(FLT3/ITD)且在誘導治療后緩解的急性髓系白血病患者接受造血干細胞移植(HCT)后2年內(nèi)使用吉爾替尼作為維持治療的療效進行評估。主要終點是無復發(fā)生存率(RFS)。
3.肝癌新藥的早期數(shù)據(jù)呈陽性。Blue Medicines公布了其肝癌新藥BLU-554 I期臨床試驗的初步數(shù)據(jù)。該試驗旨在通過多次遞增劑量試驗來評估BLU-554在晚期HCC患者中的安全性和耐受性。實驗數(shù)據(jù)顯示，在38名FGF19過表達并激活FGFR4途徑的患者中，客觀緩解率(ORR)達到16% (95% CI: 6-31%)。
4.免疫醫(yī)學對大腸癌的研究結(jié)果是肯定的。美國免疫醫(yī)學公司(Immunomedics)宣布了其抗體-藥物綴合物(ADC)labetuzumab Govitecan(IMMU-130)在接受多種治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的II期臨床研究中的存活結(jié)果。結(jié)果表明，拉貝單抗的耐受性良好，毒性可控。
5.阿斯利康與Ethris合作研究mRNA藥物。阿斯利康宣布與德國一家專門從事mRNA研究的公司Ethris達成合作協(xié)議。雙方將共同開發(fā)一種新的穩(wěn)定且無免疫原性的修飾RNA療法。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康的研究團隊將使用Ethris公司專有的SNIM RNA技術來開發(fā)肺部療法。另一方面，Ethris將獲得3000萬美元，約2500萬歐元的前期資金。此外，Ethris還將獲得一筆未披露的研究基金和未來R&D里程碑。
6.輝瑞所有藥物英夫利珠單抗被NICE拒絕。美國國家健康和臨床優(yōu)化研究所(NICE)決定不推薦輝瑞英夫利珠單抗作為急性淋巴細胞白血病(ALL)的治療藥物。原因是：在進行潛在治愈性移植之前，英國患者通常不會接受超過兩到三個療程的藥物治療。然而，在英夫利珠單抗的最終評估中使用的結(jié)果基于六個療程。同時，NICE認為，與現(xiàn)有的治療方案相比，這種藥物并沒有表現(xiàn)出明顯的生存益處。
-醫(yī)藥熱點-
1.蘇州成功破獲“11.02”制售假減肥藥案。蘇州與蘇州市公安局破獲“舒”牌“11.02”制售假減肥藥案。確認其含有國家禁止的非法添加劑西布曲明和酚酞，且未取得國家食品藥品監(jiān)管部門的批準。該案涉及全國20多個省份，涉案金額數(shù)千萬元。抓獲犯罪嫌疑人10余名，摧毀了整個制售假藥鏈條。
2.糖尿病“藍色縣”項目啟動。由北京協(xié)和醫(yī)學院、中國老年保健協(xié)會設立的“糖尿病防治相關衛(wèi)生政策研究試點及縣域內(nèi)分泌學科發(fā)展援助項目”(簡稱“藍縣項目”)在京啟動。據(jù)悉，該項目將提升縣級醫(yī)院慢性病管理能力，建立慢性病尤其是內(nèi)分泌疾病的規(guī)范化診療機制和試點研究，以全面提升基層醫(yī)院尤其是縣級醫(yī)院的糖尿病管理能力。
-股市資訊-
上個交易日，a股醫(yī)藥板塊下跌0.10%
漲幅前三，跌幅前三
盛達44.00%新和成-4.23%
愛德生物-10.01%一帆醫(yī)藥-3.41%
亞太制藥行業(yè)4.35%安科生物科技3.40%
關鍵公告
【國藥一致】營業(yè)收入205.25億元，同比下降0.18%；歸母凈利潤5.56億元，同比下降15.6207%；扣非凈利潤5.46億元，同比增長35.96%。
【云南白藥】營業(yè)收入119.6億元，同比增長14.43%；歸母凈利潤15.65億元，同比增長12.75%；扣非凈利潤14.36億元，同比增長8.78%；云南合和(集團)股份有限公司完成云南白藥股份減持計劃實施，共減持973萬股。
【葵花藥業(yè)】營業(yè)收入19.57億元，同比增長27.46%；歸母凈利潤1.92億元，同比增長15.30%；扣非凈利潤1.83億元，同比增長41.34%。
【金城藥業(yè)】營業(yè)收入12.11億元，同比增長134.58%；歸母凈利潤1.25億元，同比增長67.38%；扣非凈利潤1.21億元，同比增長94.45%。
【一帆藥業(yè)】非公開發(fā)行106，176，470股，發(fā)行價17.00元/股。上市日期：2017年8月25日(上市首日)。
2017年半年報出爐。
【京新藥業(yè)】營業(yè)收入9.99億元，同比增長11.94%；歸母凈利潤1.7億元，同比增長22.91%；扣非凈利潤1.54億元，同比增長20.68%；該公司計劃與HYZHEALTHCARECO合資成立一家制藥技術有限公司。有限公司，其中公司出資550萬元，持股55%，HYZ出資450萬元，持股45%；公司擬使用自有資金1000萬元在浙江省新昌縣設立全資醫(yī)藥商業(yè)公司。
[Innov
【漢森制藥】營業(yè)收入3.94億元，同比增長8.93%；歸母凈利潤5329.12萬元，同比增長5.27%；扣非凈利潤4840.5萬元，同比增長5.42%；何先生辭去公司財務總監(jiān)職務，聘任羅永青先生為公司財務總監(jiān)。
【中恒集團】營業(yè)收入9.35億元，同比增長28.90%；歸母凈利潤3.87億元，同比增長38.17%；扣非凈利潤3.85億元，同比增長42.33%；公司擬與廣發(fā)信德及廣發(fā)信德的全資子公司信德智勝出資200，000，000元，發(fā)起設立廣發(fā)信德中恒匯金(龍巖)股權投資合伙企業(yè)(有限合伙)。投資資金總額擬為人民幣5億元，占廣發(fā)信德和信德智盛投資資金總額的20%，其余部分另行募集。
【上海萊士】營業(yè)收入8.67億元，同比下降16.49%；歸母凈利潤7.09億元，同比增長9.30%；扣非凈利潤2.72億元，同比下降36.05%。
投資相關
廈門信息港建設發(fā)展有限公司與我公司聯(lián)合體為“招商局核心云谷”信息技術產(chǎn)業(yè)園一期2號樓(云數(shù)據(jù)中心)項目中標人，中標金額為1.36億元人民幣。
相關權益
【太安堂】本次非公開發(fā)行股票的發(fā)行價格調(diào)整為9.22元/股，發(fā)行數(shù)量調(diào)整為不超過18，539.43萬股(含18，539.43萬股)。
【康美藥業(yè)】2017年5月11日至2017年6月19日，股東實業(yè)、許女士合計增持公司股份95，715，347股，約占公司總股本的1.93%。這一增加計劃已經(jīng)實施。
【安科生物】第二期限制性股票激勵計劃預留股份授予，授予股份上市日期為2017年8月28日。
【景豐藥業(yè)】董事李羅女士計劃自公告之日起十五個交易日之后的六個月內(nèi)減持公司股份不超過1，976，487股。
【福安藥業(yè)】股東GRACEPEAKPTELTD于2017年8月22日通過深圳證券交易所大宗交易減持公司股份19，754，000股。本次減持后，其在公司的股份比例由6.65%變?yōu)?.99%。
【九芝堂】股東九芝堂集團通過集中競價方式減持公司原限售股，共計10，356，384股，占公司總股本的1.19%。
【海王生物】部分限制性股票回購取消，回購股份總數(shù)為159.75萬股。
停止交易
【新開源】繼續(xù)停牌。
[藍帆醫(yī)療]將繼續(xù)停牌。
【榮之聯(lián)】開始停牌。
產(chǎn)品相關
【金達威】公司及全資子公司內(nèi)蒙古金達威藥業(yè)有限公司獲得美國專利商標局頒發(fā)的“一種發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10”發(fā)明專利證書。
【漢宇藥業(yè)】無菌凍干粉針劑生產(chǎn)線通過了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證。
高管變更
【未名醫(yī)藥】鮑先生辭去副總經(jīng)理兼董事會秘書職務，聘任王立軍先生為公司董事會秘書，女士為公司證券事務代表。
【以嶺藥業(yè)】王維平先生辭去公司副總經(jīng)理職務。
其他的
【朗姿股份】公司參股公司廣州若雨辰科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請已獲中國證監(jiān)會受理。
【爾康藥業(yè)】公司2017年半年度報告披露時間變更為2017年8月31日(星期四)。
【ST生化】收到人民法院《執(zhí)行裁定書》，解除對被執(zhí)行人振興生化有限公司(原三九龔毅生化有限公司)持有的山西振興集團電氣工業(yè)有限公司65.22%股權的凍結(jié)。
【Selis】控股子公司武漢匯鑫科技發(fā)展有限公司已完成工商登記注冊手續(xù)，取得
【片仔癀】與廈門中藥廠有限公司、廈門晚報傳媒發(fā)展有限公司、廈門日報社的訴訟事項目前處于二審階段，最后判決結(jié)果尚未確定，因此本訴訟案件對公司本期利潤或期后利潤的影響金額尚不能確定。