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研發日報丨諾和諾德重磅糖尿病新藥OZEMPIC獲FDA批準上市

2023-08-08 責任編輯:未填 瀏覽數:23 恩都醫藥招商網

核心提示:12月4日,阿斯利康制藥表示,該公司的慢性阻塞性肺疾病吸入藥物Tudorza Pressair臨床4期試驗ASCENT已獲得積極的頂線研究數據。艾伯維最近宣布,評估Imbruvica聯合利妥昔單抗治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的III期臨床研。

【2017.12.06/研發NEWS】新型長效祛皺藥物三期臨床達到主要終點;第一個通過一致性評價的品種誕生了:富馬酸替諾福韋酯片;昆藥集團降糖藥物舒帕肽注射液獲CFDA臨床批準;二溴化AZ可以降低COPD患者的急性加重率,顯示心血管安全性.

我們關注醫藥研發的最新動態,為R&D人員提供及時準確的信息參考。(點擊標題,可閱讀原文)

依魯替尼聯合利妥昔單抗治療罕見華氏巨球蛋白血癥III期成功

艾伯維最近宣布,評估Imbruvica聯合利妥昔單抗治療華氏巨球蛋白血癥(WM)的III期臨床研究iNNOVATE已達到主要終點。

OncBioMune癌癥疫苗控制80%前列腺癌進展

最近,OncBioMune公司帶來了好消息。它最近成功完成了ProscaVax的前列腺癌臨床1期試驗。最新數據顯示,在接受該公司免疫療法后參加試驗的患者在31周內對該藥物有持續的反應。

諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批

業內有個重量級新聞。諾和諾德宣布,FDA批準其新藥OZEMPIC上市,以加強二型糖尿病患者的血糖控制。

長效清除皺紋新藥3期臨床抵達主要終點

Revance Therapeutics有限公司6日宣布了其下一代神經調節劑RT002注射液在兩項關鍵的III期臨床試驗中的積極頂線結果。研究表明,這種新藥顯著緩解了中度至重度眉毛皺紋的嚴重程度。

首個通過一致性評價品種誕生:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

中國生物制藥有限公司12月5日宣布,研發的新藥富馬酸替諾福韋酯片獲得CFDA頒發的用于治療慢性乙型肝炎的藥品注冊批件

昆藥集團降糖藥蘇帕魯肽注射液獲CFDA批準臨床

12月5日,昆明制藥集團發布公告稱,控股公司上海銀諾醫藥科技有限公司、昆明銀諾醫藥科技有限公司收到上海美國食品藥品監督管理局出具的《藥品注冊申請受理通知書》,銀諾藥業申請的舒帕肽注射液藥物臨床試驗申請已獲CFDA受理。

恒瑞醫藥銀屑病獲新藥獲FDA國際多中心臨床試驗資格

12月5日,恒瑞醫藥發布公告稱,向美國FDA提交的SHR-1314注射液國際多中心臨床試驗申請被受理,并于近日獲得美國FDA國際多中心臨床試驗資格。

AZ阿地溴銨可降低慢阻肺患者急性加重率顯示心血管安全

12月4日,阿斯利康制藥表示,該公司的慢性阻塞性肺疾病吸入藥物Tudorza Pressair臨床4期試驗ASCENT已獲得積極的頂線研究數據。這種藥物是一種長效毒蕈堿拮抗劑。

史無前例!電子游戲有望治療多動癥

阿基利互動實驗室最近表示,其產品AKL-T01已經在一項重要的臨床試驗中達到主要終點。與普通藥物不同的是,AKL-T01是一款實驗性的電子游戲,它也被用作治療注意力缺陷多動障礙的數字藥物。

白血病療法公布長期隨訪生存率數據

BioLineRx最近公布了治療復發或難治性急性髓細胞白血病的新藥BL-8040的2期臨床試驗的積極總生存期數據。結果顯示,與大劑量阿糖胞苷單藥治療的歷史數據相比,BL-8040和HiDAC聯合治療顯著提高了患者的總體生存率。

海思科2型糖尿病口服藥物HSK7653獲批臨床

近日,海思科制藥集團股份有限公司發布公告稱,公司及子公司四川海思科制藥有限公司、遼寧海思科制藥有限公司研發的HSK7653片劑于近日獲得CFDA批準頒發的《藥物臨床試驗批件》證書。

微型手術機器人器具擴展手術干預的可能性

MMI推出了專為開放式顯微外科手術設計的機器人平臺。該平臺支持外科醫生控制兩個微小的關節式機械微型器械,可以簡化外傷,有望增加手術成功率,提高患者療效。

科學家有望開發出新型抗菌藥物

來自華威大學等機構的研究人員在分子水平上深入分析了抗生素D-環絲氨酸的分子機制。相關研究有望幫助開發針對耐藥病原菌感染的抗生素療法。

PET技術幫助篩選對”搶救性放療“療法敏感患者

早期治療也將有助于放療后PSA水平顯著升高的患者。研究人員發現,PET掃描可以識別哪些患者可以從搶救性放療中受益。

腦腫瘤對普通氨基酸的成癮可能是其弱點

根據由倫敦瑪麗女王大學領導、英國癌癥兒童和醫學研究委員會資助的早期研究,饑餓兒童的大腦氨基酸谷氨酰胺腫瘤可以提高化療效果。

胎盤應該吃嗎?這些研究認為并無顯著效果

一項研究結果表明,胎盤丸對女性激素水平沒有影響,也不能改善馬寶的疲勞和產后抑郁。這意味著吃胎盤不能改善馬寶的情緒、荷爾蒙和健康。

最新發現!減肥竟能逆轉糖尿病病情

最近,《柳葉刀》上發表的一項具有里程碑意義的研究提出了一種可以逆轉糖尿病病情的方法。研究發現,減肥實際上可以逆轉糖尿病。

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