乳腺癌是危害女性健康的主要疾病之一。多年來一直是女性惡性腫瘤發病率最高的第一類疾病。統計數據顯示，近10年來，隨著全球工業化的快速發展、人口老齡化以及人們對體檢和篩查的高度重視，惡性腫瘤發病率統計增長了一倍多。

乳腺癌的治療是手術結合化療和放療。隨著新型靶向藥物的出現，患者有了更多的選擇。

千億元抗腫瘤市場

Minenet中的“中國城市公立醫院化學藥物終端監測分析系統”(HDM系統)數據顯示，2015年，城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區、鄉鎮醫院、實體藥店、網店六大市場抗腫瘤藥物銷售額達950億元，比上年增長13.53%。保守預測，2016年全國三大終端、六大市場抗腫瘤市場規模將達到1050億元，比上年增長10.52%。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度，全國重點城市公立醫院抗腫瘤及免疫調節類藥物銷售金額達到176.84億元，預計2016年全年將達到236億元，同比增長9.07%。抗腫瘤藥物占近60%，發揮著重要作用。其中，前5位乳腺癌藥物為紫杉醇、多西他賽、卡培他濱、曲妥珠單抗和亮丙瑞林，占56.37%。

紫杉醇：TOP 3廠家占85%

紫杉醇是一種廣譜抗腫瘤藥物，其獨特的微管穩定作用被廣泛用于多種常見惡性腫瘤的化療。藥物是一把“雙刃劍”，其復合溶劑可引起過敏反應、中毒性腎損害、神經毒性和心血管毒性的不良反應，從而給患者帶來新的危害。為了充分發揮紫杉醇的抗癌作用，人們對其新劑型進行了深入探索。紫杉醇脂質體藥物問世后，在治療上取得了突破性進展。

與傳統的紫杉醇制劑相比，紫杉醇脂質體具有安全性高、耐受性好、對腫瘤組織和淋巴組織具有被動靶向性的特點。紫杉醇脂質體的分布比游離紫杉醇高2 ~ 23倍。被動靶向是脂質體靜脈給藥的基本特征。這些特點使得紫杉醇脂質體天生具有抗淋巴結轉移的優勢，同時降低其對心腎的毒性，但更重要的是紫杉醇脂質體還具有腫瘤靶向作用。

與傳統的紫杉醇制劑相比，紫杉醇脂質體具有分布快、消除慢的優點，可在體內長時間維持有效血藥濃度。尤其是紫杉醇脂質體在腫瘤組織和淋巴結中的濃度更高，具有更強的抗腫瘤作用和抗淋巴轉移作用。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度全國重點城市公立醫院紫杉醇銷售金額達10.15億元。預測2016年紫杉醇使用總量為13.54億元，比上年增長9.96%。前3名廠商分別是：綠葉思科占60.73%，費森尤斯卡比占14.17%，布瑪兒施貴寶/科登占10.49%。

多西他賽：覬覦老大地位日久

多西紫杉醇是微管解聚抑制劑(多西紫杉醇，多西紫杉醇)和紫杉烷化合物。最早由法國羅納普朗克精益公司研發，用于治療晚期乳腺癌和非小細胞肺癌。美國癌癥中心的II期臨床試驗發現，多西他賽對順鉑和卡鉑治療失敗的晚期卵巢癌患者有很好的療效。此外，多西紫杉醇對前列腺癌、胰腺癌、軟組織腫瘤、頭頸癌、胃癌、食道癌和其他實體瘤具有顯著的活性。

多西紫杉醇已經在美國、日本等80多個國家上市。1996年進入我國，開始臨床驗證。江蘇恒瑞已經研發成功，并獲準在國內上市。目前，恒瑞的多西他賽在醫院的銷售額已經超過進口藥，成為最大的賣家。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度，全國重點城市公立醫院多西紫杉醇銷售金額達6.75億元。預測2016年多西他賽藥品消費將達到8.99億元，比上年增長2.79%，遠高于同類品種。目前多西紫杉醇的總銷售額落后于紫杉醇，但增長速度快，趕超紫杉醇成為同類藥物的老大指日可待。2016年全國重點城市公立醫院多西他賽生產廠家前5名依次為：江蘇恒瑞占比40.72%，賽諾菲占比29.74%，山東齊魯占比15.56%，深圳萬樂占比8.39%，樂施會占比2.04%。

卡培他濱：羅氏獨占七成份額

上海卡培他濱片已進入國家醫保藥品目錄，商品名為希羅達。卡培他濱片是結直腸癌、乳腺癌聯合化療和轉移性胃癌的一線治療藥物。

正常細胞和腫瘤細胞都可以將5-FU代謝為5-氟-2-脫氧尿苷一磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。代謝物通過兩種不同的機制作用于細胞組織。研究表明，卡培他濱在體外可以破壞人外周血淋巴細胞。

卡培他濱是轉移性結直腸癌患者的一線化療藥物。卡培他濱聯合其他藥物的生存期優于單用5-FU/LV化療。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度，卡培他濱在全國重點城市公立醫院的銷售金額達到4.58億元，預計2016年卡培他濱在公立醫院的銷售金額將達到6.11億元，較上年增長13.66%。卡培他濱可與多西他賽聯合治療含蒽環類化療失敗的轉移性乳腺癌。2016年，全國重點城市公立醫院卡培他濱生產廠家前4名中，羅氏占比72.64%，江蘇恒瑞占比10.81%，齊魯制藥占比9.15%，鄭達天晴占比7.40%，呈現高度集中態勢。

曲妥珠單抗：赫賽汀獨占國內市場

曲妥珠單抗由美國基因泰克公司研制成功，并于1998年9月25日獲得FDA批準臨床使用。它的商品名是赫賽汀。羅氏收購基因泰克后，已經是羅氏旗下的單克隆抗體藥物。與常規的乳腺癌放療、化療和激素治療相比，曲妥珠單抗靶向生物基因治療可以通過基因選擇殺死惡性腫瘤細胞，而不影響人體正常組織和細胞的生存。

曲妥珠單抗是一種來源于重組DNA的人源化單克隆抗體，是一種代表性的抗腫瘤靶向抗體藥物。該藥物可選擇性作用于人表皮生長因子受體-2的胞外位置，與其受體特異性結合，影響生長信號的傳遞。可促進受體蛋白的內化和降解，通過聚集免疫細胞攻擊和殺傷腫瘤細胞，臨床用于晚期乳腺癌的治療。目前，歐盟已經批準赫賽汀和多西他賽的聯合用藥作為人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性的轉移性乳腺癌的一線治療。

2002年，曲妥珠單抗被引入中國醫院市場，被列為赫賽汀。目前國內曲妥珠單抗市場被赫賽汀壟斷。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度，我國重點城市公立醫院曲妥珠單抗藥品消費金額達4.41億元。據預測，2016年我國重點城市公立醫院曲妥珠單抗藥品消費將達到5.88億元，比上年增長11.07%。赫賽汀毒性低，治療效果明顯，生存期延長，對改善晚期癌癥患者的生活質量具有積極意義，是抗腫瘤單克隆抗體市場增長的驅動力。

亮丙瑞林：三足鼎立格局企穩

武田公司是亮丙瑞林在全球的主要生產商，商品名為Lupron，在亮丙瑞林中占據全球市場的一半左右。據悉，武田與雅培合作成立了TAP制藥公司，TAP制藥公司持有的專利已于2004年到期。兩家公司長達33年的合作于2010年結束。TAP經營的亮丙瑞林由雅培經營。此外，安士泰萊、賽諾菲安萬特、獵戶座、MediGene和OLT也是亮丙瑞林的生產商。近兩年來，隨著醫療消費水平的不斷提高，leup

目前，芮林肽類藥物仍被國外和合資企業占據，較高的價格使國內患者難以承受，從而制約了市場發展。隨著國家醫療保障體系的完善，這種情況有望改變。LHRH類似物不僅用于治療乳腺癌，而且對前列腺癌和子宮內膜異位癥也有重要的適應癥。從整體市場來看，這些藥物的銷量在逐年增長。隨著乳腺癌發病率的增加和人們對乳腺癌預防知識的提高，乳腺癌內分泌治療藥物的市場將不斷擴大。抗雌激素和芳香化酶抑制劑在乳腺癌的內分泌治療中占主導地位，尤其是芳香化酶抑制劑，近年來發展迅速，成為該領域的研究熱點。

是亮丙瑞林重點城市公立醫院芮林第一處方藥，也是增速最高的一個。一般這類多肽類藥物劑量較小，但需要長期給藥，這就為創新劑型提供了機會。武田制藥工業株式會社的亮丙瑞林緩釋粉針劑是上世紀末進入我國臨床的藥物，商品名為依那通。隨后，原研究所開發了緩釋微球技術，將藥物包裹在微球載體中，通過皮下或肌肉注射給藥，使藥物緩慢釋放，改變其在體內轉運的過程，延長作用時間。2009年，北京博恩特藥業和上海麗珠藥業的注射用亮丙瑞林緩釋微球獲準上市。

HDM系統數據顯示，2016年前三季度，亮丙瑞林在全國重點城市公立醫院的藥品消費達到2.96億元，預測2016年亮丙瑞林在全國公立醫院的藥品消費將達到3.94億元，比上年增長29.74%。前3名廠商分別是：天津武田占據53.37%，北京博恩特制藥占據23.68%，上海麗珠占據22.95%。基本形成了亮丙瑞林三足鼎立的藥品市場格局。