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1、QAW039

諾華哮喘治療藥物FEVIPIRANT (NVP-QAW039)是前列腺素D2受體(DP2/CRTh2)的抑制劑，在國際上已進入臨床III期。目前，中國已于2017年9月向CDE提交了新申請JXHL1700163和JXHL1700164。

此前，中國有一項臨床研究：一項為期52周、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估對現有治療未能控制的重度哮喘患者進行額外QAW039治療的有效性和安全性。目的：評價QAW039片與安慰劑相比，在接受標準哮喘治療的有或無嗜酸性粒細胞(250 /l)的重度哮喘患者中減少哮喘惡化的有效性。

研究范圍：本研究為國際多中心試驗。這個招募計劃是針對全世界的患者。國內很多醫療機構(醫院)都有涉及。目標招生人數共計846人，國內150人。

2、耐克替尼

廣州順健生物醫藥提交新IND申請CXHL1700231等。

本品由中國科學院廣州生物與健康研究所丁克研究組設計合成，Bcr-Abl T315I激酶抑制劑nikitinib-GZD824。可用于治療慢粒，克服格列衛的臨床耐藥性。

廣州順健生物醫藥于2012年7月在廣州開發區注冊，是一家全職的新藥研發和技術咨詢服務企業。公司位于廣東華南新藥創制中心。

3、INC280片

該產品于2017年9月提交了新的IND申請。由諾華公司和INCYTE公司聯合開發的INC280-Capmatinib是一種c-Met抑制劑。其國際開發進度為臨床II期，適應癥為多形性膠質母細胞瘤、非小細胞肺癌、肝細胞癌等。

2017年2月在中國注冊的最新臨床研究：比較INC280單藥治療和厄洛替尼聯合化療對EGFR突變和cMET擴增的晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的安全性和療效。

4、重組抗CD19m-CD3抗體注射液

劍龍醫藥于2017年9月提交了該產品的IND申請，目前正在特別審批中。該注射液是國內為數不多的雙特異性抗體臨床應用。

目前，健能龍憑借免疫抗體技術平臺(ITabTM)設計開發了多個抗腫瘤雙特異性抗體分子。雙特異性抗體分子由兩個功能區組成。通過同時與T細胞上的CD3抗原和腫瘤細胞特異性抗原結合，使T細胞定向于腫瘤細胞周圍。兩種細胞接觸形成突觸，觸發T細胞受體(TCR)信號通路激活，顆粒的表達和釋放導致腫瘤細胞膜穿孔，導致后者溶解和凋亡。

2017年6月，健能龍醫藥宣布啟動A-337(抗EpCAM抗CD3雙特異性抗體分子)治療實體腫瘤的I期臨床研究(澳大利亞)。

5、LY2157299

Galunisertib (LY2157299)是禮來制藥公司開發的TGF-抑制劑。在世界范圍內，它處于三期臨床實踐。

已開發的適應癥有骨髓增生異常綜合征(MDS)、乳腺癌、肝癌、胰腺癌等。中國于2017年9月提交了新的IND申請。

6、GSK3389404注射液

本品為乙肝病毒蛋白抑制劑，來源于葛蘭素的IND應用。它最初作為IONIS進行研究，目前在國際上處于II期臨床實踐。

7、RC28-E注射液

來自煙臺榮昌生物制藥。RC28-E注射液被認為是VEGFR和FGFR的雙靶融合蛋白，用于治療血管生成相關疾病。IND申請已于2017年8月提交給CDE。本產品屬于特殊批準品種。

此外，2017年9月，榮昌生物聯手友和醫藥，共同研發抗體藥物。雙方將通過技術轉讓和技術合作，共同開發新藥，加速創新藥物的產業化。在共同發展戰略的指導下，雙方在針對新靶點的新型抗體藥物的研發上投入了巨大的努力。

8、HH185片

HH185是由海河藥業股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所共同研發，由海河藥業股份有限公司綜合開發的一種針對成纖維細胞生長因子受體1，2，3(FGFR 1，2，3)的小分子抑制劑。研究表明，FGFR基因變異，包括基因激活突變、基因擴增和染色體易位，與人類多種惡性腫瘤的發生發展密切相關。

前期臨床研究表明，HH185在體外能顯著抑制FGFR1，2，3介導的腫瘤細胞增殖，在實體瘤異種移植動物模型中發揮顯著的抗腫瘤作用。IND申請于2017年8月提交給CFDA。

公司正在研究的其他產品有：AL3810 (Delitinib)、L-P (Himin Tecan)、HH-SCC244 (Gumetinib)等。

參考：

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等等。