近日，四川于慧藥業股份有限公司仿制申報生產的4種鹽酸伊立替康注射液進入行政審批階段。Minenet數據顯示，2019年，我國公立醫療機構鹽酸伊立替康注射液銷售額超過18億元，恒瑞獨占鰲頭。目前，四川于慧制藥有限公司已批準6種新分類抗腫瘤注射劑上市。

鹽酸伊立替康是一種抑制細胞生長的拓撲異構酶I抑制劑(L-抗腫瘤和免疫抑制劑)。它能特異性抑制DNA拓撲異構酶I，臨床上適用于晚期結直腸癌的治療。

Minenet數據顯示，2019年，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)鹽酸伊立替康注射液(鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康)銷售額超過18億元，同比增長8.91%。

2020年上半年，受疫情影響，鹽酸伊立替康注射液仍實現2.31%的增長。從廠商競爭格局來看，恒瑞醫藥獨占60%以上的市場份額，原廠商輝瑞以15.2%的市場份額排名第三。

鹽酸伊立替康注射液一致性評價(包括新分類和生產報告)

目前，齊魯、恒瑞等企業已經提交了鹽酸伊立替康注射液一致性評價的補充申請，齊魯的產品評價成功，為國內首創；費森、復星、于慧等企業按照新的分類報告了生產情況。其中復星和于慧的產品已經進入行政審批階段，第二家公司已經評估完畢。

四川于慧藥業已被批準為新分類產品。

抗腫瘤注射劑是四川于慧藥業股份有限公司的主攻方向，根據Minenet的數據，目前該公司已有6個新分類產品獲批生產，并視為正在評估中，這6個新產品均為抗腫瘤注射劑。

注：數據統計截至3月16日，如有遺漏請指正！