【2018年03月29日 / 醫藥資訊一覽】FDA今天批準了一種新的HIV治療藥物SYMFI羅氏的血友病重藥Hemlibra贏得專利糾紛卻被死亡案例纏身；Edge的尼莫地平新劑型EG-1962臨床三期失敗；美年大健康第一季度虧損9000萬元.每日新鮮醫藥新聞，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）
Part 1 政策簡報
| 7省級基層輸液限于大量藥企。
近日官網，湖北省宜都市人民政府發布通知，明確要求本市所有村衛生室和個體診所未經審批備案不得開展靜脈輸液業務。(網絡藍)
| FDA有新方案，藥品審批透明度將提高
為確保安全用藥，促進新藥研發，提高審評效率，美國FDA計劃實施一項增加藥物審批透明度的試點計劃。據介紹，在試驗期間，FDA將發布臨床研究報告的主要部分，即藥物研發制造商為每項臨床研究創建的文檔，以便更直接、更及時地共享臨床試驗信息。(醫學地理)
Part 2 上市公司
|美年大健康一季度虧損9000萬元。
28日，美年健康發布2018年第一季度業績預告。根據預測，報告期內，公司預計歸屬于上市股東的凈利潤虧損9000-13000萬元。(今日北京商報)
|唐藝昕被曝違規醫保？官方回應
3月27日，中央電視臺財經頻道《經濟半小時》報道了海南省13所唐藝昕房屋違反了醫療保險規定。針對相關媒體報道，唐藝昕28日發布核查公告稱，27日晚成立調查組調查此事，并公布結果：確實存在管理漏洞，深表歉意，堅決整改，避免再次發生。(藥房經理)
|兩票制成了攔路虎？耗材IPO被否？
3月27日，經過證監會發審會審核，寧波天一醫療器械股份有限公司首發未通過。天一醫療主營業務為血液凈化和病房護理領域的醫用高分子耗材等醫療器械的研發、生產和銷售。(賽博藍裝備)
Part 3 投融資
|生物醫藥兩個新快板IPO總融資規模1.56億美元。
近日，兩家前景看好的生物醫藥公司相繼宣布在美國納斯達克IPO上市。他們計劃籌集總計1.56億美元的資金，其中Surface OncologyIPO的融資目標為7500萬美元。Mereo生物制藥IPO融資目標為8100萬美元。(創建會)
Part 4 藥聞醫訊
| FDA今天批準了一種新的HIV治療藥物Symfi，它可以以較低的成本治療感染。
29日，邁蘭公司宣布，美國FDA批準每天一次的單一片劑方案Symfi(依法韋侖、拉米夫定和富馬酸替諾福韋酯)600mg/300mg/300mg片劑，用于治療HIV-1感染的成人和體重至少40公斤的兒童。(藥明康德)
|羅氏血友病大片Hemlibra贏得專利糾紛卻被死亡案件纏身。
最近羅氏公司有好消息也有壞消息，都和公司研發的甲型血友病新藥Hemlibra有關。好消息是日本打贏了專利官司，沒有侵犯Shire的專利；壞消息是Hemlibra深陷5名患者死亡事件，導致股價下跌。(新浪醫學新聞)
| 26種藥品進入CDE優先評價通道，其中1/3以上為兒童用藥。
28日，CDE宣布將第27批藥品注冊申請納入優先審評程序。共有26個藥品注冊申請進入CDE優先評估通道，其中9個為兒童藥品。9個項目中，只有屈臣氏生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗申報生產上市。(醫療魔方數據)
|藍鳥與辛集再次達成協議，共同推廣CAR-T star bb2121
28日，藍鳥生物與新集再次達成合作協議，共同研發推廣其明星產品抗BCMA的CAR-T療法bb2121，用于治療多發性骨髓瘤患者。(杜堯)
| Esperion宣布“全球新”降脂藥物的2期臨床試驗結果呈陽性
Edge Therapeutics的領軍藥物EG-1962，最近迎來了令人震驚的逆轉。在治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血的III期臨床研究中，未能重現早期I/II期臨床研究中獲得的陽性結果，導致股價暴跌。(新浪醫學新聞)
|洪倩制藥1類新藥提交臨床申請
近日，由洪倩制藥有限公司自主研發的新藥QHRD107膠囊已通過CFDA的臨床應用驗收。該藥是國內唯一一種已經臨床申報的CDK9抑制劑。(CPI醫藥在線)
CHMP支持歐盟批準六種新療法
最近，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會推薦了六種藥物。推薦藥物包括：克洛維斯下的紅羅卡治療BRCA突變的晚期卵巢癌；坎金蒂用于治療乳腺癌和胃癌；Sandoz擁有的zeless用于治療類風濕性關節炎；培美曲塞Krka用于治療惡性胸膜間皮瘤和非小細胞肺癌；普拉格雷邁蘭用于預防動脈粥樣硬化血栓事件。(新浪醫學新聞)
|基于成為全球生物制藥公司，武田考慮收購Shire？
希瑞作為罕見病領域的龍頭企業，被稱為潛在的收購對象。最近，武田公司發布消息稱，他正在考慮收購Shire，以增加其核心疾病的R&D產能和R&D管道。關于是否收購Shire的結果最遲將于4月25日公布。(CPI醫藥在線)
|諾和諾德谷胰島素Tresiba低血糖風險較低。
諾和諾德的德固胰島素為其標簽贏得了有利的內容。FDA批準了dewet研究的數據，該數據顯示，與賽諾菲的胰島素產品萊特(Laite)相比，德固胰島素降低了40%的低血糖風險，長期以來，萊特一直主導著基礎胰島素市場。(丁香園)
|肺炎新藥來法莫林帶來近1億美元合作
Nabriva Therapeutics和Roivant Sciences近日宣布，將在大中華區共同研發和推廣來法莫林。來法莫林已經完成了一項關鍵的國際3期臨床試驗，用于治療中度至重度社區獲得性細菌性肺炎的成年患者。(藥明康德)
|新發現可能有助于開發基于靶向tau蛋白產生過程的AD療法。
發表在《Neuron》科學雜志上的最新研究表明，神經細胞中tau蛋白的產生和分泌是一個主動的、受調控的過程。這一發現可能有助于開發基于靶向tau蛋白產生過程的阿爾茨海默病療法。(藥明康德)
|又一家三甲醫院取消普通門診。
據南方網消息，4月1日起，惠州市中心人民醫院將全面取消普通門診，全面實現門診專科化。(網絡藍)
|兩種用于高血壓或增加死亡風險的舊藥物
在2018年美國心臟病學會學術年會上，美國Clements等人報告稱，接受受體阻滯劑和中樞 _ 2受體激動劑治療的患者血壓變異性增加，可能增加死亡風險。(醫生新聞)
|這種靶向藥物可以預防乳腺癌和肺癌。
密歇根州立大學的Liby博士和Jamie Bernard博士的兩項研究測試了一種藥物I-BET 762。結果表明，藥物可以預防由肥胖相關基因引起的乳腺癌和肺癌，并阻止這些癌癥的生長。(生物探索)
|史上最大規模試驗證實PSA篩查前列腺癌無益處。
最近，歷史上最大規模的前列腺癌篩查試驗試圖探索基于PSA檢測篩查的人和未篩查的人之間是否存在死亡率差異。結果顯示，接受一次性血液檢測PSA的無癥狀男性并沒有從降低死亡率中獲益。(醫生新聞)
|抗病毒研究：科學家發現抑制埃博拉病毒感染的關鍵分子
近日，從美國佐治亞州立大學研究人員的最新成果來看，一類叫做苯并喹啉的有機化合物可以有效抵抗埃博拉病毒和其他病毒的感染。(生物谷)
|使用抗生素會增加老鼠感染病毒的風險。
來自華盛頓大學圣路易斯醫學院的研究人員發現，在抗生素治療后，小鼠的腸道微生物結構發生紊亂，這將增加西尼羅病毒感染后癥狀的嚴重程度。(生物谷)
| Plos One:新發現有助于結直腸癌的早期診斷
長期以來，醫生一直不清楚為什么結腸鏡檢查結果非常健康的人也會患腸癌。俄克拉荷馬州醫學研究所的研究人員發現，目前最常用的篩查方法是結腸鏡檢查，這種檢測方法會漏掉很多預示癌變的腸息肉。(生物谷)
Part 5 互聯網+
|樂語和妙健康年內開店7家，目標500家。
近日，樂語Brookstone聯合妙健康開設了家樂福、過彩虹等商場超市在內的7家線下門店，進一步布局健康新零售。(億邦動力網)