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Circulation子刊:中醫藥治療高血壓臨床研究獲國際認可

2023-03-02 責任編輯:未填 瀏覽數:24 恩都醫藥招商網

核心提示:2015年,由中國中醫藥學會腦病藥物研究專業委員會副主任、北京中醫藥大學東直門醫院高瑩教授,上海常征醫院吳宗貴教授,中國中醫藥學會心血管藥物研究專業委員會主任委員牽頭,聯合首都醫科大學宣武醫院、北京朝陽醫院、衛生部中友誼醫院等17家中西醫臨。

近日,美國心臟協會AHA官方期刊《循環》(Circulation:cardio vascular quality and outcomes,中國科學院2021年升級版,醫學領域one Top)發表了題為《中藥與氯沙坦治療輕度原發性高血壓的有效性和安全性比較:一項隨機、多中心、雙盲、非步兵試驗》的在線出版物,為中醫藥治療原發性高血壓增加了高質量的臨床證據。成果得到了國際權威期刊的認可。

目前,我國約有2.7億高血壓患者,高血壓是心腦血管疾病、慢性腎臟病等重大疾病的主要危險因素。雖然降壓藥很多,但我國高血壓患者的治療率和控制率仍然較低。

由于中醫藥可以在控制血壓的同時改善臨床癥狀,所以很多高血壓患者都愿意尋求中醫藥治療。但目前中醫藥治療高血壓仍缺乏高質量的臨床證據,未得到國內外同行的廣泛認可。為解決上述研究難題,中國中醫藥學會藥物臨床評價研究委員會成立了中醫理論-心腦中西醫臨床-方法學多學科研究團隊,并于2012年開始頂層設計和方案研究。2015年,由中國中醫藥學會腦病藥物研究專業委員會副主任、北京中醫藥大學東直門醫院高瑩教授,上海常征醫院吳宗貴教授,中國中醫藥學會心血管藥物研究專業委員會主任委員牽頭,聯合首都醫科大學宣武醫院、北京朝陽醫院、衛生部中友誼醫院等17家中西醫臨床研究機構,北京康派特藥物臨床研究評價中心負責實施,啟動了“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片治療原發性高血壓(1級)的隨機、雙盲、雙模擬、多中心臨床研究”。本次松齡血脈康治療一級高血壓的臨床研究,是在5000多項CER研究的基礎上,選擇特定的目標人群,在同治血、心腦同治的理論指導下,制定藥物的臨床研究方案,旨在通過科學的設計和嚴格的質量控制,探索松齡血脈康獨特的臨床價值。

本研究將628例1級高血壓患者按1:1的比例隨機分為松齡血脈康組(314例)和氯沙坦組(314例),分別治療8周。結果表明,松齡血脈康在降低舒張壓方面不遜于氯沙坦,但在降低收縮壓和改善24小時動態血壓方面效果相同。但松齡血脈康在降低血清總膽固醇和改善高血壓癥狀(尤其是肝陽上亢相關癥狀)方面明顯優于氯沙坦。

高瑩教授、吳宗貴教授為合著者,北京中醫藥大學東直門醫院賴新星博士為第一作者。中國科學院院士、中國工程院李院士、中國中醫藥學會藥物臨床評價委員會主任委員高教授、北京大學教授、東直門醫院教授、吳生賢教授參與頂層設計和方案研究。

中國心血管疾病領域的著名學者、中國醫學科學院阜外醫院教授李晶對同期發表的社論給予了高度評價,稱該研究通過嚴格的設計和實施,發現了有前景的發現,提出“松齡血脈康膠囊具有替代氯沙坦或其他RAAS抑制劑治療輕度高血壓的潛力,而不僅僅是作為一種輔助治療藥物”,為中醫藥降血壓提供了高度的有效性和安全性。

以上研究成果于2017年12月24日在北京發布。2018年,松齡血脈康膠囊也參與了Eur的研究

1.賴霞,董志,吳松,等。中藥與氯沙坦治療輕度原發性高血壓的隨機、多中心、雙盲、非劣效性臨床試驗[J]。循環:心血管質量和結果,2022年:CIRCOUTCOMES .121.007923.

2.李軍。中醫藥治療高血壓病[J]。循環:心血管質量和結果,2022年:CIRCOUTCOMES .121.008723.

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