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近日，四川美大康藥業股份有限公司4種仿制鹽酸美金剛片上市申請進入審批狀態。根據Minenet的數據，全國公立醫療機構的美金剛終端為抗癡呆藥TOP1，全國實體藥店終端連續三年銷售增速兩位數。鹽酸美金剛片為第三批國家目錄品種，將于2020年第四季度實施。

圖1:審批中的產品信息

美金剛胺是一種興奮性氨基酸受體拮抗劑，用于治療中度至重度阿爾茨海默氏癡呆。目前國內市場上與美金剛相關的產品有鹽酸美金剛口服液、鹽酸美金剛片、鹽酸美金剛緩釋膠囊。

根據Minenet的數據，2020年，美金剛在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮醫院(國內簡稱公立醫療機構)中擊敗多奈哌齊，成為抗癡呆藥物TOP1。目前，嶺北是該品種的龍頭企業，市場占有率高達80%。涉及的主要產品是鹽酸美金剛片。隨著第三批國采的實施，白云山、湖南洞庭藥業、安徽華辰藥業、石爻歐億藥業四家中標公司的市場份額有望提升，原研藥企節節敗退已成定局。

圖2:零售市場美金剛銷售額(單位：萬元)

在中國的實體藥店終端，美金剛的銷售額增長迅速，2018-2019年增速超過10%，2020年更是高達20%。如果保持這一增長趨勢，預計2021年將突破1億。靈北也是零售市場的領頭羊，但聯邦制藥成為最強的競爭對手，2015年市場份額僅為0.48%，2020年上升至13.09%。四川美大康藥業入市后如何布局市場也值得關注。