(2019/06/04)CDE再發(fā)大量藥品進入淘汰局；審批和監(jiān)管全速推動了100多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的落地；掘金PD-1單抗市場國產(chǎn)產(chǎn)品各顯神通；2018年全球藥企R&D費用排名羅氏第一；2019年全球癌癥十大藥企盤點.（點擊標題，可獲取原文）
【醫(yī)藥第1時間】2018年全球制藥企業(yè)研發(fā)費用Top10 羅氏以超110億美元居榜首
目前，大型制藥公司仍是藥品R&D投資的絕對主力。2018年，全球排名前15的生物制藥公司首次在新藥研發(fā)上投入超過1000億美元。也許這就是為什么我們看到去年FDA批準的藥物比以往任何時候都多。
頭條菌：FDA在2017年開始積壓和延遲部分藥品的審批，這也是2018年藥品審批數(shù)量增加的一個原因。
【美通社】亞盛醫(yī)藥公布細胞凋亡系列臨床產(chǎn)品APG-115、APG-1387最新臨床數(shù)據(jù)
亞洲制藥今天宣布，該公司在美國臨床腫瘤學會(ASCO)第55屆年會上發(fā)布了兩種凋亡產(chǎn)品APG-115(MDM2-P53抑制劑)和APG-1387(IAP抑制劑)三項臨床試驗的最新數(shù)據(jù)。
頭條菌：激動人心。
【醫(yī)麥客】ASCO最新：TIL細胞療法抗擊實體瘤迎來重大突破
總部位于美國加利福尼亞州的Iovance Biotherapeutics公司正在開發(fā)基于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)技術的癌癥免疫療法。5月22日，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布授予候選療法LN-145一個突破性的治療指定，用于治療化療期間或之后病情惡化的復發(fā)、轉(zhuǎn)移或持續(xù)性宮頸癌。
頭條菌：細胞療法用于治療實體瘤。春天來了。
【藥智網(wǎng)】CDE再發(fā)話 大批藥品進入淘汰局？恒瑞、石藥等搶跑
6月3日，CDE發(fā)布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十二批）》，其中有238個注射劑參考文獻。在此之前，CDE公布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十一批）》，該目錄包括244篇注射劑參考文獻。根據(jù)兩次公布的參比制劑統(tǒng)計，共有482種注射用參比制劑。
頭條菌：在政策逐漸釋放信號的過程中，國內(nèi)部分企業(yè)需要未雨綢繆。
【動脈網(wǎng)】審批、監(jiān)管全速推進 百余家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地
自2018年9月互聯(lián)網(wǎng)診療新規(guī)出臺以來，全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設蓬勃發(fā)展。似乎一夜之間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遍地開花。
頭條菌：醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)應用越來越多，也越來越智能化。
【CPhI制藥在線】掘金PD-1單抗市場 國產(chǎn)產(chǎn)品各顯神通
作為國內(nèi)第三個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體，Karelizumab的上市也意味著國產(chǎn)PD-1單克隆抗體上市速度的競爭已經(jīng)結束，接下來圍繞各種新適應癥布局的競爭已經(jīng)開始。
頭條菌：目前國內(nèi)上市的PD-1單克隆抗體共有5種，其中進口產(chǎn)品2種，國產(chǎn)產(chǎn)品3種。
【藥渡】2019年全球腫瘤TOP10藥企盤點
腫瘤以其復雜的發(fā)病機制和不斷增加的死亡率，已經(jīng)取代心血管疾病，成為市場的最大出路。2017年，腫瘤市場首次突破1000億美元大關，吹噓了一批藥物，同時保持了12.2%的毀滅性年增長率，成為制藥巨頭們爭奪的焦點。
頭條菌：臨近，人群環(huán)繞，腫瘤市場風起云涌。誰會是年度十佳的大旗？
【藥明康德】肺癌創(chuàng)新療法最新進展盤點
今天ASCO年會的一大亮點無疑是AMG 510，這是安進公司推出的一種KRAS G12C抑制劑。經(jīng)過幾十年對RAS基因的研究，這也是第一個進入臨床階段的KRAS G12C抑制劑。在1期臨床試驗中，其抗腫瘤活性充滿潛力。
頭條菌：這個結果令人振奮。
【醫(yī)藥魔方】安進報告AMG 510首個人體臨床試驗結果
6月3日，安進在ASCO2019大會上口頭報告了KRASG12C首個抑制劑AMG 510的首次人體臨床試驗結果。這項開放標簽I期研究招募了35名KRASG12C突變患者，他們以前至少接受過二線治療，包括14名非小細胞肺癌患者。
頭條菌：as基因家族是突變概率最高的人類致癌物，其中KRAS突變最為普遍。
【米內(nèi)網(wǎng)】82個注射劑參比制劑曝光 23個品種遭“哄搶”
昨日(6月3日)，CDE發(fā)布第22批化學藥品仿制藥參考制劑，涉及495個藥品，其中注射劑/注射劑231個，涉及82個品種(按藥品名稱)。Minenet的數(shù)據(jù)顯示，在82個品種中，有64個進行了企業(yè)布局一致性評價。
頭條菌：這是國內(nèi)第一批進入審批程序的本土醫(yī)療AI產(chǎn)品。